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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400426号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
管理类别
2
型号规格
360mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2: 4×30mL)、180mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×60mL)、600mL(试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×100mL)、240mL(试剂1: 2×80mL + 试剂2: 1×80mL)、300mL(试剂1: 4×50mL + 试剂2
结构及组成
试剂1：氯化钴溶液 0.01%，PC-300 0.02%，磷酸盐缓冲液 0.1mol/L；试剂2：二硫苏糖醇(DTT)1.5mg/mL，PC-300 0.02%；校准品：含缺血修饰白蛋白的溶液或冻干粉
适用范围
用于人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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