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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钾离子检测试剂盒(酶法)
钾离子检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400429号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
钾离子检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)、60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)、480mL(试剂1：6×60mL + 试剂2：6
结构及组成
试剂1：Tris缓冲液 250mmol/L?ê霞?12mmol/L，磷酸烯醇式丙酮酸 ≥3.3U/ml，二磷酸腺苷≥3.15 mmol/L，α-酮戊二酸≥1.2mmol/L， NADH类似物≥0.35 mmol/L，谷氨酸脱氢酶≥11 U /ml，丙酮酸激酶 ≥1.2 U /ml，PC-300 0.02%；试剂2：Tris缓冲液 10mmol/L，乳酸脱氢
适用范围
用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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