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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400431号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：1×40ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×21ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：5×60ml，R2：5
结构及组成
产品由双试剂组成，试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L，聚乙二醇5mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人ApoB抗体(效价≥1:128)，叠氮钠 5mmol/L 。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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