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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇检测试剂盒(酶法)
总胆固醇检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400435号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：2×40ml，R2：2×20ml；R1：3×40ml，R2：3×20ml；R1：4×40ml，R2：4×20ml；R1：4×50ml，R2：2×50ml；R1：4×60ml，R2：2×60ml；R1：5×60ml，R2：3×50ml；12×60Ts；12×70Ts；R1：4×60ml，R2：2×65ml
结构及组成
产品由双试剂组成，试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L，胆固醇酯酶300KU/L，对羟基苯甲酸钠 4mmol/L，叠氮钠 2mmol/L; 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L，胆固醇氧化酶600U/L，过氧化物酶 2500KU/L,4-氨基安替比林0.25mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测血清或血浆中总胆固醇(TCH)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.29
有效期至
2015.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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