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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400474号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60mL (R1：1×45mL + R2：1×15mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)，168mL(R1：6×20mL + R2：6×8mL)，438mL(R1：6×53mL + R2：6×20mL)， 6×52T(R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL)免疫球蛋白IgA校准品1
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液pH7.2、聚乙二醇、表面活性剂、防腐剂；R2：羊抗人IgA抗体、防腐剂；校准品：含免疫球蛋白IgA的冻干品
适用范围
该试剂盒用于人血清中免疫球蛋白IgA的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.26
有效期至
2015.09.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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