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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
尿酸检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400478号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
尿酸检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
管理类别
2
型号规格
50mL(R1:1×50 mL),300ml(R1:6×50mL),360ml(R1:6×60 mL),100ml(R1:2×50mL),180ml(R1:4×45mL),2×300T (R1:2×100mL),12×72T (R1:12×25mL)尿酸校准品1×1ml
结构及组成
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0)、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS)、维生素C氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、尿酸酶(Uricase);校准品:含尿酸的水溶液
适用范围
该试剂盒用于人血清中尿酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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