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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400482号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml(R1: 1×25ml + R2: 1×25ml)，120ml(R1: 1×60ml + R2: 1×60ml)，60ml(R1: 2×15ml + R2: 2×15ml)，12×72T(R1:12×12.9ml+R2:12×12.9ml)，120ml(R1:2×45ml + R2: 2×15ml)超敏C反应蛋白校准品5×1
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2：C反应蛋白抗体包被乳胶微粒；校准品：含C反应蛋白的溶液。
适用范围
该试剂盒用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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