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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400485号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)纤维蛋白(原)降解产物校准品1×1ml
结构及组成
R1:Tris缓冲液;R2:抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的乳胶;校准品:含纤维蛋白(原)降解产物的冻干品
适用范围
该试剂盒用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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