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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
纤维蛋白原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400486号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml)，6×52T(R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL)，160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)纤维蛋白原校准品1×1ml
结构及组成
R1：Tris缓冲液、PEG、表面活性剂；R2：羊抗人纤维蛋白原抗体；校准品：含纤维蛋白原的冻干品
适用范围
该试剂盒用于人血浆中纤维蛋白原的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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