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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
总胆红素检测试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400494号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
总胆红素检测试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
管理类别
2
型号规格
50mL (R1：1×40mL + R2：1×10mL)，300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：2
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L；氯化钠 9g/L 试剂2：2,4-二氯苯胺 1mmol/L；盐酸 30mmol/L总胆红素校准品(可选购) 含总胆红素的冻干品。
适用范围
该试剂盒用于人血清中总胆红素的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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