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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400497号
注册证编号
浙江泰司特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:10ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×1,R2:20ml×1R1:40ml×3,R2:20ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×5,R2:20ml×5;R1:40ml×6,R2:20ml×6;R1:80ml×4,R2:40ml×4
结构及组成
R1: PBS缓冲液 0.1mol/L、PEG(聚乙二醇) 5ml/LR2: 乳胶悬浮液与抗人IgE单克隆抗体结合的Latex粒子 7ml/L、叠氮钠 1g/L产品储存条件及有效期:12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中免疫球蛋白E的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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