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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400503号
注册证编号
浙江泰司特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：20ml×1,R2： 5ml×1； R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：60ml×2, R2：15ml×2；R1： 60ml×4,R2：15ml×4；R1：60ml×6,R2：15ml×6；R1： 60ml×8, R2：15ml×8；R1： 80ml×1,R2：20ml×1； R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1： 80ml×3, R2：20ml×3；R1： 80ml×4,R2：20ml×4； R1：80ml×6,R2：20ml×6；R1：400ml×1,R2：100ml×1；R1：400ml×2,R2：100ml×2
结构及组成
R1：TRIS缓冲液 100mmol/L、ATP(三磷酸腺苷) 2mmol/L、NAD(氧化型辅酶I) 3mmol/L。R2：TRIS缓冲液 100mmol/L、Mg²+ 4mmol/L、HK(己糖激酶) 1.7KU/L、G6-PDH(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶) 1.7KU/L。产品储存条件及有效期：12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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