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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白IgE检测试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白IgE检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400516号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
免疫球蛋白IgE检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60mL (R1：1×40mL + R2：1×20mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：2×25mL)，120mL(R1：2×40mL + R2：2×20mL)， 6×72T(R1：6×17.2mL + R2：6×8.6mL)免疫球蛋白IgE校准品5×0.5ml
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白；R2：甘氨酸缓冲液、IgE抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠；校准品：含免疫球蛋白IgE的溶液
适用范围
本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白IgE的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.08
有效期至
2015.10.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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