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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)
胰淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400518号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
胰淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)
管理类别
2
型号规格
50mL (R1：1×40mL + R2：1×10mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：2×15mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：2×20mL)，492mL(R1：6×66mL + R2：6×16mL)， 6×60T(R1：6×17.2mL + R2：6×4.3mL)，100mL (R1：1×80mL + R
结构及组成
R1：Good’s缓冲液pH7.1、氯化钠、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶单克隆抗体；R2：EPS-G7、Good’s缓冲液pH7.1
适用范围
本试剂盒用于人血清中胰淀粉酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.08
有效期至
2015.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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