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尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法/单试剂)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400524号

注册证编号

宁波瑞源生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

宁波市江北区兴甬路88号

产品名称

尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法/单试剂)

管理类别

型号规格

50mL(1×50 mL)，300mL(6×50 mL)，360mL(6×60 mL)，100mL(2×50 mL)，180mL(4×45 mL)，2×300T(2×100 mL)，12×72T(12×25 mL)尿素氮校准品1×1ml(可选购)

结构及组成

R1：脲酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、二磷酸腺苷、Tris缓冲液(pH7.8)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸；校准品:含脲的溶液

适用范围

该试剂盒用于人血清中尿素氮的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.13

有效期至

2015.10.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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