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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400525号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法/单试剂)
管理类别
2
型号规格
50mL(R1：1×50 mL)，300ml(R1：6×50mL)，360ml(R1：6×60 mL)，100ml(R1：2×50mL)，180ml(R1：4×45mL)，2×300T (R1：2×100mL)，1548ml(R1：6×258mL)，780ml(R1：12×65mL)，12×72T (R1：12×25mL)，400T
结构及组成
R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0)、胆固醇脂酶(CE)、苯酚、4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化物酶(POD)、胆固醇氧化酶(CO)；校准品：含总胆固醇的溶液
适用范围
该试剂盒用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.13
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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