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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400529号
注册证编号
浙江泰司特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:15ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×6,R2:15ml×6;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×3,R2:20ml×3;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×6,R2:20ml×6;R1:60ml×8,R2:20ml×8;R1:90ml×1,R2:30ml×1; R1: 300ml×1,R2:100ml×1;R1:300ml×2,R2:100ml×2;R1:300ml×4,R2:100ml×4;
结构及组成
R1:PBS缓冲液(PH7.2) 100mmol/L 、PEG(聚乙二醇) 5ml/LR2:羊抗人Apo-A1抗体 4ml/L、叠氮钠 1g/L、Tween-20(吐温-20) 1g/L产品储存条件及有效期:12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2015.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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