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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400540号
注册证编号
浙江泰司特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1：20ml×1,R2： 5ml×1； R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：60ml×2, R2：15ml×2；R1： 60ml×4,R2：15ml×4；R1：60ml×6,R2：15ml×6；R1： 60ml×8, R2：15ml×8；R1： 80ml×1,R2：20ml×1； R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1： 80ml×3, R2：20ml×3；R1： 80ml×4,R2：20ml×4； R1：80ml×6,R2：20ml×6；R1：400ml×1,R2：100ml×1；R1：400ml×2,R2：100ml×2；
结构及组成
R1： 双甘肽 8.32g/L、Tris(缓冲液) 8.5g/L。R2： 叠氮钠 1g/L、Gly-Pro-PNA (H-甘氨酸-脯氨酸-PNA对甲苯磺酸盐) 1.62g/L。产品储存条件及有效期：12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2015.10.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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