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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400562号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
30ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml；附溶血剂：1×50ml；60ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml；附溶血剂：2×50ml；55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml
结构及组成
R1A 2-吗琳代乙基磺酸 30mmol/L 金属蛋白酶 4500KU/L R1B 氯化钠 5mmol/L R2 果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 40KU/L 过氧化物酶 80KU/L N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐0.1mmol/L THb试剂 邻甲联苯胺 5mmol/L 溶血剂 曲拉通100 100mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.21
有效期至
2015.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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