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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400565号
注册证编号
浙江艾特生物药业有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省台州市椒江区海正大道456号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型：1人份/袋、20人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒；笔型：1人份/盒。
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸：聚酯纤维素膜上包被胶体金标记的鼠抗α-HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗β-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；2.卡型增加滴管。
适用范围
对人体尿液中的HCG含量进行定性检测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.21
有效期至
2015.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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