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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400572号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:45mL×2， R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:75mL×2，R2:25mL×2；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:90mL×3，R2:90mL×1；R1:48mL×1， R2:16mL×1；R1：4.5ml×4×5，R2：3ml×2×5
结构及组成
R1：Good′s缓冲液50mmol/L；DHBS15mmol/L；4-氨基安普比林0.5mmol/L；聚阴离子20mmol/L；R2：胆固醇脂酶1.5KU/L；胆固醇氧化酶5.0KU/L；过氧化物酶1.8KU/L；表面活性剂20mmol/L；
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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