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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400574号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:75mL×2，R2:25mL×2；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:90mL×3，R2:90mL×1；R1:48mL×1，R2:16mL×1；R1：30mL×1，R2:10mL×1；R1：4.5
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 30mmol/LR2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒0.8ml/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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