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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400575号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1 ；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2 ；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：4ml×4 ×5 R2：4ml×1 ×5；R1：60ml
结构及组成
R1PBS 0.1mol/L；氯化钠 150mmol/L；聚乙二醇-6000 2%；R2抗α1微球蛋白抗体胶乳0．8ml/L 稳定剂 0．g/L；表面活性剂 80 mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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