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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)
β-羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400576号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：4ml×4 ×5 R2：4ml×1 ×5；R1：60ml×4
结构及组成
R1：Tris(三(羟甲基)氨基甲烷)100mmol/L；草酸铵20mmol/L；氧化性辅酶2.5mmol/L；氧化性碘化硝基四氮唑盐1.0mmol/L；R2：Tris(三(羟甲基)氨基甲烷)20mmol/L；β-羟丁酸脱氢酶1.0KU/L；黄递酶1.0 KU/L；
适用范围
用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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