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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400580号

注册证编号

浙江康特生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

产品名称

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

型号规格

R1：70ml×1 R2：10ml×1 R1：70ml×2 R2：10ml×2R1：140ml×2 R2：20ml×2 R1：42ml×2 R2：6ml×2R1：4.2ml×4×5，R2：1.2ml×2×5

结构及组成

R1：磷酸盐100mmol/L；PEG：80 mmol/L；磷酸盐：100 mmol/L；R2：羊抗人脂蛋白(a)胶乳抗体 0.8ml/L；表面活性剂：1g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.26

有效期至

2015.10.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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