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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2400581号

注册证编号

浙江康特生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

管理类别

型号规格

R1 24mL×1，R2 7mL×1； R1 48mL×1，R2 13mL×1；R1 60mL×3，R2 49mL×1；R1 48mL×2，R2 13mL×2；R1 96mL×1，R2 26mL×1；R1 96mL×2，R2 26mL×2；R1 41.7mL×1，R2 11.3mL×1；400test

结构及组成

R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1 mmol/l；NADH 0.2 mmol/l；三(2-羧乙基)膦氯化氢0.5 mmol/l；a-酮戊二酸5 mmol/l；HCY甲基转移酶 5.0KU/L；谷氨酸脱氢酶10KU/L；R2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 KU/L；腺苷脱氨酶5.0KU/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.26

有效期至

2015.10.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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