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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400582号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：4ml×4 ×5 R2：4ml×1 ×5；R1：60ml×4
结构及组成
R1：TRIS缓冲液 50 mmol/L；PEG-6000 3%；氯化钠 100mmol/L；TW-20 0.02%；R2羧化微球 0.15%；羊抗人apoE胶乳抗体 1.5mg/mL
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.26
有效期至
2015.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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