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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400583号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml)，150ml(R1: 2×60ml + R2:1×30ml)，50ml(R1:1×40ml + R2: 1×10ml)，500ml(R1: 4×100ml + R2: 2×50ml)，200ml(R1: 2×80ml + R2: 1×40ml)，250ml(R1:4×50ml + R2
结构及组成
试剂1：氯化铵缓冲液 0.2mol/L；试剂2：抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒 适量；校准品：含有β2微球蛋白的冻干品。
适用范围
用于人血清或尿液中β2微球蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.27
有效期至
2015.10.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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