肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400604号
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
R1：10ml×1，R2：5ml×1；R1：20ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×1，R2：20ml×1R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：40ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×5，R2：20ml×5；R1：40ml×6，R2：20ml×6；R1：80ml×4，R2：40ml×4
结构及组成
R1: Tris缓冲液PH7.2 100mmol/L、 PEG(聚乙二醇) 5ml/L、氯化钠 8.5g/LR2: 包被有抗人cTnI(肌钙蛋白I)抗体的胶乳液 10ml/L、Tween-20(吐温-20) 1g/L、叠氮钠 1g/L产品储存条件及有效期：12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中的肌钙蛋白I的含量。
备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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