抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400612号
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
型号规格
R1：20ml×1,R2： 5ml×1； R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：60ml×2, R2：15ml×2；R1： 60ml×4,R2：15ml×4；R1：60ml×6,R2：15ml×6；R1： 60ml×8, R2：15ml×8；R1： 80ml×1,R2：20ml×1； R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1： 80ml×3, R2：20ml×3；R1： 80ml×4,R2：20ml×4； R1：80ml×6,R2：20ml×6；R1：400ml×1,R2：100ml×1；R1：400ml×2,R2：100ml×2
结构及组成
R1: PBS缓冲液 0.1mol/L、PEG(聚乙二醇) 5ml/LR2: 抗原(链球菌溶血素0)致敏胶乳 6ml/L、叠氮钠 1g/L、Tween-20 1g/L产品储存条件及有效期：12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量
备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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