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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400620号
注册证编号
浙江泰司特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ?
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：27ml×1,R2：5ml×1；R1:54ml×1, R2：10ml×1
结构及组成
R1: PBS缓冲液 0.1mol/L、PEG(聚乙二醇) 5ml/LR2: 胃蛋白酶原I乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原I(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液) 4ml/L、叠氮钠 1g/L、Tween-20(吐温-20) 1g/L产品储存条件及有效期：12个月
适用范围
本试剂盒适用于体外检测人血清中胃蛋白酶原I的含量
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2015.11.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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