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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶测定试剂盒(比色测定法)
脂肪酶测定试剂盒(比色测定法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400638号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(比色测定法)
管理类别
2
型号规格
R1:20ml×6，R2:13 ml×6，校准物:1ml; R1:60ml×3，R2:36 ml×3，校准物:1ml;52 ml×2(200T×2)，校准物：1ml
结构及组成
R1:BICIN 缓冲液 50 mmol/L,pH 8；辅脂酶 1 mg/L;去氧胆酸钠 1.6 mmol/L；氯化钙：10mmol/L；去污剂和防腐剂。R2:酒石酸缓冲液 10mmol/L,pH 4；牛磺去氧胆酸 8.8 mmol/L；1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.27mmol/L；去污剂和防腐剂。校准物
适用范围
该试剂盒用于血清(浆)中脂肪酶活性的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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