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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫分析仪
荧光免疫分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400646号
注册证编号
杭州富希生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山经济开发区新湄路2号
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
2
型号规格
FMR-101
结构及组成
分析仪由微孔板平台、光源、检测器、振荡装置组成。测定线性范围：以标准溶液B1－B5 [见附录B]及空白缓冲液为检测对象，在365nm激发下，450nm发射光数值呈线性的范围为0.3－8 ；其线性回归系数R2≥0.9500。准确度：相对偏差＜20%；分析灵敏度：检测低限＜10amol/L 4-MU(4
适用范围
该分析仪需配合北京雅康博生物科技有限公司生产的芳香基硫酸酯酶检测试剂盒(荧光测定法)供医院临床检验科使用，基于普通荧光分光法原理，用于定量检测晨尿样本中芳香基硫酸酯酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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