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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400651号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×50ml，R2：1×5ml；R1：2×50ml，R2：1×10ml；R1：4×50ml，R2：2×10ml。
结构及组成
试剂1(R1)：Tris缓冲液，50mmol/L；三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)，0.14g/L；S-腺苷甲硫氨酸，0.04g/L；NADH，0.14g/L；α-酮戊二酸，0.73g/L；同型半胱氨酸甲基转移酶，5.0KU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)，10KU/L；叠氮钠，0.65g/L；试剂2(R2)：Tris缓冲液，50mmol/L
适用范围
本试剂用于人血清中同型半胱氨酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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