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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400660号
注册证编号
宁波赛克生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1： 50mL，R2： 25mL；R1：48mL×2，R2：24mL×2； R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2； R1：100mL×2，R2：50mL×2。
结构及组成
R1: Tris-HCL缓冲液(pH 8.0) 50 mmol/L；4-氨基安替比林 2.0mmol/L；次黄嘌呤磷酸化酶 100U/L； 次黄嘌呤氧化酶 700U/L；过氧化物酶 2000U/L。R2：Tris-HCL缓冲液(pH 4.0) 50 mmol/L；腺苷 10 mmol/L ；EHSPT 2 mmol/L。
适用范围
供体外定量测定血清、胸腹水和脑脊液腺苷脱氨酶(ADA)活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.20
有效期至
2015.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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