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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2410193号
注册证编号
嘉兴华越医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉善县大云镇工业园区
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
生化管(无添加剂　红色)、 生化管(促凝剂　桔红色)、生化管(促凝剂分离胶　黄色)、肝素管(绿色)、血常规管(淡紫色)、凝血管(浅蓝色 )、 血沉管(黑色)、 血糖管(灰色)
结构及组成
本产品采用玻璃试管(或PET塑料试管)配以橡胶塞子(丁基橡胶塞)和塑料盖帽、添加剂(附加物)、标签装配而成。公称液体容量：应在规定的90%～110%之间；充装容量：应不超过或不低于抽吸体积的10%；泄漏性能：浸过真空采血管的水中不应检测出荧光；强度性能：在离心10min试验时，采血管应能承受最小3000gn的离心加速度,应无断裂、塌陷、破裂或其他可见损坏。
适用范围
本产品与双向血样采集针或双向采血软针配套使用；供人体临床采集并存放血样后进行化验用(用于人体体外诊断检查)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.06
有效期至
2015.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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