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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2410269号
注册证编号
杭州振邦医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区进化镇泗化村
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
无添加剂管(1ml～10ml)、促凝管(1ml～10ml)、分离胶管(1ml～10ml)、血常规管(1ml～10ml)、血凝管(1ml～10ml)、血沉管(1ml～10ml)、肝素管(1ml～10ml)、血糖管(1ml～10ml)
结构及组成
采血管由盖帽、塞子、试管组成。试管采用医用玻璃或符合医用要求的塑料PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成；塞子采用丁基橡胶为原料制成；盖帽采用医用级PE(聚乙烯)塑料制成。试管应透明，足以用目力检验时能够清晰观察内装物。采血管内应保持一定量的负压；采血管应不泄漏；采血管纵轴方向应能承受3000gn的离心加速度，且无断裂、塌陷、裂缝或其他可见缺陷；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。
适用范围
一次性使用真空采血管适用于与一次性使用头皮式真空采血针配套，供人体静脉血样采集用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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