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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳背式数字助听器
耳背式数字助听器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2460339号
注册证编号
嘉兴益尔电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼2楼
产品名称
耳背式数字助听器
管理类别
2
型号规格
B-10、B-10P、B-20、B-20P
结构及组成
产品由外壳、耳钩、耳塞、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。产品频响范围允许值为200Hz~3800Hz；等效输入噪声≤30dB(A)；产品应无细胞毒性，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供听力障碍者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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