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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >动脉压迫止血器
动脉压迫止血器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2540074号
注册证编号
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
动脉压迫止血器
管理类别
2
型号规格
ZXD-1、ZXD-2、ZXD-3、ZXD-4、ZXD-5-A、ZXD-5-B、ZXD-6-A、ZXD-6-B
结构及组成
产品由压迫垫、压迫垫软胶、螺母、固定板、固定带组成。压迫垫和螺母、固定板采用聚碳酸脂材料(PC)制成，压迫垫软胶采用硅橡胶材料制成，固定带采用复合布制成。螺母和压迫垫应相对固定可靠，螺母应转动灵活，在使用状态下无卡滞、卡死和滑牙现象；粘扣和固定带粘合后，能承受5N的静态纵向拉力，粘扣和固定带不脱开。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品与皮肤接触的压迫垫和固定带应无皮肤刺激、无细胞毒性、无迟发型超敏反应。
适用范围
产品供医护人员在手术结束拔除动静脉留置针后压迫止血用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.12
有效期至
2015.02.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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