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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气腹机
气腹机
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2540151号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
气腹机
管理类别
2
型号规格
KY-QFJ-A、KY-QFJ-B
结构及组成
产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时，气体流量显示值≤8L/min时，允差±25%，气体流量＞8L/min，允差±35%；气压的设定范围为1mmHg～30mmHg；产品的气压显示值允差为±3mmHg；耗气总量显示值允差±15%；产品具有气体加热功能，加热温度30～37℃范围；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.09
有效期至
2015.03.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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