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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >动力刨削系统(吸引切割器)
动力刨削系统(吸引切割器)
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2540165号
注册证编号
浙江舒友仪器设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江安吉经济开发区健康医药产业园
产品名称
动力刨削系统(吸引切割器)
管理类别
2
型号规格
SY06PS01、SY06PS02、SY06PS03、SY06PS04、SY06PS05、SY06PS06、SY06PS07、SY06PS08
结构及组成
产品由控制箱、手机、铣刀头(刨削头)、脚踏调速开关组成，刀头接触人体材料采用符合YY/T0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种；转速最高9000转/分钟；输出转矩≥8N.m；手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时，手机外壳温升≤30℃；真空度范围在-0.06～ -0.08MPa时，吸引量≥450ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.16
有效期至
2015.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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