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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >单道微量注射泵
单道微量注射泵
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2540173号
注册证编号
浙江史密斯医学仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区3号大街26号
产品名称
单道微量注射泵
管理类别
2
型号规格
WZ-50C66T型
结构及组成
产品由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。速率调节范围：10ml注射器为0.01ml/h~300.0ml/h ，20ml注射器为0.01ml/h~399.9ml/h，30ml注射器为0.01ml/h~600.0ml/h，50ml注射器为0.01ml/h~1200ml/h；快速推注：10ml注射器为300.0ml/h，20ml注射器为399.9ml/h，30ml注射器为600.0ml/h，50ml注射器为1200ml/h；累计量范围为0.1ml~9999ml；丸剂量为0.1ml~60.0ml；限制量为0.1ml~9999ml；产品机械精度为≤±1%，输液精度≤±2%；产品应具有注射完毕报警、丸剂量结束报警、限制量结束报警、阻塞报警、遗忘操作报警等报警功能，以及限制量查询、已输入量查询及剂量查询等功能；产品电气及安全要求应符合注册产品标准附录A及附录B的要求。
适用范围
产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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