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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >体重模式微量注射泵
体重模式微量注射泵
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2540325号
注册证编号
浙江史密斯医学仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区3号大街26号
产品名称
体重模式微量注射泵
管理类别
2
型号规格
WZ-50C6T型
结构及组成
产品由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。速率调节范围为：0.1ml/h~399.9ml/h(20ml注射器)0.1ml/h~600.0ml/h(30ml)、0.1ml/h~1200ml/h(50ml)；最小调节间隔为0.1ml/h(1000ml/h以上为1ml/h)；快速推注：1200ml/h(50ml)、600.0ml/h(30ml)、399.9ml/h(20ml)；累计量范围：0.1~9999ml；限制量0.1~9999ml；产品具有体重模式功能，可根据所需计量、患者体重、药物量及溶液量自动计算流速；产品具有残留报警、注射完毕报警、阻塞报警、网供电中断报警、系统出错报警、遗忘操作报警、针筒没夹住报警、注射器推杆安装错误报警、电池欠压及电量耗尽报警功能；产品电气安全应符合注册产品标准附录A及B的要求。
适用范围
产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.10
有效期至
2015.06.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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