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连体式牙科综合治疗设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2550215号
注册证编号
宁波圣迪夫医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区洪塘中路237号
产品名称
连体式牙科综合治疗设备
管理类别
2
型号规格
NS9000、NS8000、NS7000、NS6000、NS5000
结构及组成
产品由牙科综合治疗机、电动牙科椅和牙科医师座椅(可选)组成。其中牙科综合治疗机由高速气涡轮手机、低速气动马达手机(可选)、三用喷枪、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、弱吸唾、强吸唾(可选)、痰盂、储水瓶、脚腔开关组成。产品各水路、气路系统应畅通，各阀应操作方便、启闭灵活；产品各路系统密封性应良好，无漏水、漏气现象；产品各操作指示应正确，动作应可靠；口腔灯应符合YY1120的要求；电动牙科椅应符合YY/T0058的要求；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供口腔科作诊断、治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.22
有效期至
2015.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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