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电动轮椅车
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2560081号(更)
注册证编号
扬明实业(浙江)有限公司
注册人住所
/
生产地址
平湖经济开发区兴平三路501号
产品名称
电动轮椅车
管理类别
2
型号规格
室内型(888WA、FS-888、PHFW1018、GK9、778NR、SL74、888E、888NR、888NC)、室外型(889N；889SL)
结构及组成
产品由车架，控制系统，传动系统，座椅、扶手、轮组、电机、蓄电池组成。产品的电气元件的安装固定应牢固可靠，蓄电池的装拆及连接应方便，并有明显的极性标志；车辆的各零部件应装备齐全、准确、可靠；各转动部件应运转灵活、间隙适当，可调整部位应有适当的调整余地；产品最大载重、最大速度和一次充电最大行程应符合注册产品标准表1的规定；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供行动有困难的残疾人和年老体弱者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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