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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2560307号
注册证编号
天台县双星医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
天台县白鹤镇沿溪南路
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
无
结构及组成
一次性使用鼻氧管采用聚氯乙烯制成，由气源连接头、氧气导管和过渡接头构成。鼻氧管管体应气流通畅、无异物堵塞等现象；鼻氧管有良好的气密性；氧气导管与过滤接头及气源连接头的连接，应能承受5N的轴向拉力；产品细胞毒性应不大于1级，口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激，致敏反应率不大于1级；产品无菌，如采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10μg/g。
适用范围
一次性使用鼻氧管与氧气瓶等供氧装置连接，供临床输氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.02
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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