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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输氧管
一次性使用输氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2560490号
注册证编号
浙江康德药业集团有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
产品名称
一次性使用输氧管
管理类别
2
型号规格
单鼻塞:DS-S、DS-M、DS-L;双鼻塞:SS-S、SS-M、SS-L;单鼻管:DG-S、DG-M、DG-L;面罩:MZ-S、MZ-M、MZ-L
结构及组成
产品各部分连接应牢固，固定连接部位在承受10N的静态拉力下，持续15s应不脱落；产品在1～5L/min稳定流量下，氧气输出口的氧气流量应不少于进气流量的90%；产品应无菌，经环氧乙烷气体灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。输氧管应无细胞毒性、无致敏反应、无皮肤刺
适用范围
用于医疗机构吸氧时供氧气的通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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