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压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2570341号
注册证编号
宁波市鄞州协成医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
YS-08L、YS-12L、YS-16 L、YS-17 L、YS-18 L、YS-22 L
结构及组成
产品由腔体、蒸汽发生器、电磁阀、安全阀、传感器、冷凝器、真空泵、真空选择阀、进水、排水系统组成。产品属于脉动真空式灭菌器。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的0~+3℃范围内,最高蒸汽温度的空间温差应不大于2℃;灭菌器设有灭菌程序为:121℃(0.11Mpa)和134℃(0.21Mpa),其误差值为设置值的±10%;灭菌器灭菌时间可调,其调整范围为4-60min,误差值为设置值的10%;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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