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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >FAPS型压力蒸汽灭菌器
FAPS型压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2570611号
注册证编号
嘉兴市三环医疗保健器材厂
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市同德路100号
产品名称
FAPS型压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
FAPS-17A、FAPS-17B、FAPS-17C、FAPS-16A、FAPS-16B、FAPS-16C、FAPS-12A、FAPS-12B、FAPS-12C、FAPS-8A、FAPS-8B、FAPS-8C
结构及组成
产品由灭菌腔(灭菌室)、真空泵、蒸汽发生器(加热装置)、水箱、水泵、阀门、控制系统、电源、管路系统、安全保护装置组成。为脉动真空压力蒸汽灭菌器，当空气压力泄漏超过0.13kPa/min时，应有故障指示；灭菌室压力上升率不应超过0.13kPa/min；平衡时间应不超过60s；
适用范围
产品供医疗单位各科室、实验室及生物医学科研单位，对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.11
有效期至
2015.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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