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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630160号
注册证编号
金华市恒健然医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市城北工业园区仙瀑路398号二楼
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
固定修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型(冠体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金铸造而成，I型(桥体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金与造牙粉铸造而成；II型(冠体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成，II型(桥体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金、造牙粉、烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有色泽；修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025μm；金属合金硬度≥160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.21
有效期至
2015.03.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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